Cofepris autoriza uso de Paxlovid contra covid y emite alerta ante venta ilegal de molnupiravir
CIUDAD DE MÉXICO.─ La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) otorgó el día de hoy la autorización para uso de emergencia a Paxlovid, medicamento antiviral de Pfizer para tratar a pacientes con COVID-19 leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos (de 12 años de edad y mayores, de al menos 40 kg) con resultados positivos de pruebas directas de SARS-CoV-2, y que tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte.
Paxlovid consiste en nirmatrelvir, que inhibe una proteína del SARS-CoV-2 para detener la replicación del virus, y ritonavir, que ralentiza la descomposición del nirmatrelvir para ayudarlo a permanecer en el cuerpo durante un periodo más prolongado en concentraciones más altas.
Los datos del ensayo clínico EPIC-HR sugieren que un curso de tratamiento de 5 días con Paxlovid reduce el riesgo de hospitalización y muerte relacionadas con COVID-19 dentro de los 28 días para adultos de alto riesgo en 89%, en comparación con el grupo de placebo, cuando el tratamiento se inició dentro de 3 días del inicio de los síntomas de COVID-19.Específicamente, hubo 3 (0,8%) hospitalizaciones y muertes en el grupo de 389 pacientes que recibió Paxlovid, en comparación con 27 (7%) hospitalizaciones y muertes en el grupo de placebo de 385 pacientes.
La recomendación para la prescripción es su administración en tres tabletas (dos tabletas de nirmatrelvir y una tableta de ritonavir) que se toman juntas por vía oral dos veces al día durante cinco días, para un total de 30 tabletas. Paxlovid no está autorizado para su uso por más de cinco días consecutivos.
Al igual que para molnupiravir, su autorización es para uso de emergencia de manera controlada y requiere prescripción médica.
Otro tratamiento oral para la COVID-19
La COFEPRIS describe en el comunicado que la aprobación de Paxlovid «se emite después del análisis técnico realizado por personal especializado de Cofepris, quienes examinaron la evidencia científica presentada por la farmacéutica Pfizer S.A de C.V. Previamente, expertas y expertos del Comité Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud Pública del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), y el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris, emitieron opiniones favorables unánimes sobre paxlovid».
«Esta segunda aprobación representa una nueva herramienta en la estrategia de combate contra COVID-19, que, junto con la vacunación y las medidas de protección, crean un triángulo para cerrar el paso al virus SARS-CoV-2».
El titular de la COFEPRIS, Alejandro Svarch Pérez, agregó: «Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de Latinoamérica en autorizar su uso de emergencia».
Ahora se cuenta en el país con la aprobación de un medicamento antiviral adicional para el tratamiento de la COVID-19 que puede tomarse por vía oral.
Alerta sanitaria por comercialización irregular de falso molnupiravir
Asimismo, el día de hoy la COFEPRIS emitió una alerta sobre la comercialización ilegal del medicamento molnupiravir, aprobado el 7 de enero de 2022 para uso de emergencia como tratamiento a pacientes con COVID-19.
Fecha de publicación: lunes / 17 / enero / 2022 / Medscape
